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化學(xué)試劑的有效期有多久

2020-11-25 15:22:00

氫溴酸吡啶廠小編提示您試劑是不可能無限期地使用下去的,即使是你的試劑本身沒有規(guī)定有效期。


為什么很多試劑沒有規(guī)定有效期,我想原因可能是多種多樣的,我不是處在這個(gè)行業(yè)里的人,所以也不好說,但應(yīng)該說首先是國(guó)標(biāo)中沒有規(guī)定,再加上也沒有一個(gè)類似于CFDA的機(jī)構(gòu)去批準(zhǔn)這個(gè)有效期,放你你也不愿意去做什么試驗(yàn)來確定有效期,更何況即使去做穩(wěn)定性,廠家也只能做在密封條件下的有效期,畢竟你用戶在使用頻率和使用數(shù)量上都有巨大差異。


那么我們就沒有辦法了嗎?其實(shí)也不是,我們一般都可以規(guī)定一個(gè)開封后的有效期(按生產(chǎn)日期規(guī)定有效期是不合適的,因?yàn)橛泻芏嘣噭┛赡馨凑漳氵@個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)廠時(shí)就已經(jīng)過期多年了,我曾經(jīng)買到過五六十年代生產(chǎn)的試劑),這個(gè)有效期可以按穩(wěn)定的和不穩(wěn)定的來區(qū)分。


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對(duì)于穩(wěn)定的,是指那些不易被氧化、降解/水解、吸濕、脫水的試劑,這類試劑可以規(guī)定得有效期時(shí)間長(zhǎng)一些,當(dāng)然這也可以結(jié)合你的使用頻率和使用量的情況;而對(duì)于那些不穩(wěn)定性的試劑,則要根據(jù)你的檢驗(yàn)需求來確定合適的有效期,而這些可能往往來源于你的檢驗(yàn)偏差和OOS,甚至有時(shí)我往往會(huì)采購(gòu)最小包裝而一次性使用,因?yàn)樵诔杀驹试S的情況,我并不想去做這樣的試劑穩(wěn)定性試驗(yàn)來確定開封后的有效期。


那么如果一定要做這樣的穩(wěn)定性的話要怎么做呢?我想首先這樣的試劑并不多,你需要把該試劑用于你所有的檢品和檢驗(yàn)項(xiàng)目給列出來,評(píng)估哪個(gè)項(xiàng)目受這種試劑的不穩(wěn)定性影響較大,作為穩(wěn)定性考查項(xiàng)目,再在規(guī)定的最差貯存條件下放置(比如30度),再定期開口放置幾分鐘(取決于你稱量/量取的時(shí)間),再在規(guī)定的貯存時(shí)間下進(jìn)行考查項(xiàng)目的檢驗(yàn),看對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目的影響,最后作出穩(wěn)定性數(shù)據(jù)和評(píng)價(jià),再乘以一個(gè)小于1的安全系數(shù)作為有效期(本部分內(nèi)容僅供參考)。


當(dāng)然開封有效期還有一個(gè)前提,即不能超過廠家規(guī)定的有效期。


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